Kozmetikte fason üretim: sorumlu kişi, bildirim ve ürün bilgi dosyası
Kendi markanızla kozmetik çıkarırken sorumlu kişi kim olur, ürün bildirimi nasıl yapılır, hangi dosyalar hazırlanır?
Kozmetik ürünler ilaç gibi ruhsat almaz. Bu, kuralsız oldukları anlamına gelmez. 5324 sayılı Kanun ve Kozmetik Ürünler Yönetmeliği, ürünün piyasaya arzından önce yerine getirilmesi gereken yükümlülükleri tanımlar.
Sorumlu kişi kimdir?
Yönetmelik, her kozmetik ürün için yurt içinde yerleşik bir sorumlu kişi arar. Üretimi başkasına yaptırsa bile ürünü kendi adı veya markasıyla piyasaya arz eden kişi imalatçı sayılır ve kural olarak sorumlu kişidir. Bu görev, yazılı mutabakatla yurt içinde yerleşik başka bir kişiye verilebilir. Kendi markanızla satış yapacaksanız sorumluluk paylaşımını sözleşmede açıkça yazın.
Ürün bildirimi
Ürün, piyasaya arz edilmeden önce Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun elektronik sistemi üzerinden bildirilir. Bildirim bir onay veya ruhsat değildir; ürünün güvenli olduğunu göstermez. Güvenlilikten sorumlu kişi sorumludur.
Ürün bilgi dosyası
Dosyanın merkezinde ürün güvenlilik değerlendirme raporu bulunur. Rapor, gerekli niteliklere sahip bir kişi tarafından hazırlanır. Dosya, son partinin piyasaya arzından itibaren on yıl saklanır.
Etiket ve iddialar
Kozmetik ürünlerde tedavi çağrışımı yapan ifadeler kullanılamaz. Ambalaj metni, baskıdan önce mevzuata göre gözden geçirilmelidir.
Fason üretimde pratik öneri
Üretime başlamadan önce sorumlu kişiyi, dosyayı kimin hazırlayacağını ve bildirimi kimin yapacağını sözleşmede netleştirin. Bu üç madde, sonradan yaşanabilecek anlaşmazlıkların büyük bölümünü önler.
